ISSN: 2167-065X

Pharmacologie clinique et biopharmaceutique

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Validation des processus biopharmaceutiques

La validation des processus biopharmaceutiques est le paramètre le plus important et le plus reconnu des CGMP. L'exigence de validation des processus apparaît dans la réglementation du système qualité (QS). L’objectif d’un système qualité est de produire systématiquement des produits adaptés à l’usage auquel ils sont destinés. La validation des processus est un élément clé pour garantir que ces principes et objectifs sont atteints. La validation du processus est une standardisation des documents de validation qui doivent être soumis avec le dossier de soumission d'AMM.

Revues liées à la validation des processus biopharmaceutiques
Drug Designing: Open Access , Advances in Pharmacoepidemiology & Drug Safety , Journal of Drug Metabolism & Toxicology , Clinical Pharmacology & Biopharmaceutics , Process Validation for Biopharmaceuticals, Validation of Biopharmaceutical Manufacturing Processes, Drug Development and Industrial Pharmacy, Pharmacogenomics & Pharmacoprotéomique, Journal international des sciences et de la recherche pharmaceutiques, Journal of Advanced Pharmaceutical Technology & Research.