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Le risque biologique fait référence au risque associé aux matières biologiques et/ou aux agents infectieux. Dernièrement, le terme est également utilisé dans le cadre des laboratoires, combinant les termes de sécurité biologique (biosécurité) et de biosécurité en un seul mot. Le risque biologique est un terme déposé par DNV en Norvège. Le terme est désormais de plus en plus reconnu parmi les régulateurs, le personnel des laboratoires et l'industrie et est utilisé par l'OMS. Une norme internationale de gestion des risques biologiques en laboratoire élaborée sous les auspices du Comité européen de normalisation définit le risque biologique comme la combinaison de la probabilité d'occurrence d'un dommage et de la gravité de ce dommage lorsque la source du dommage est un agent biologique ou une toxine. La source du préjudice peut être une exposition involontaire, une libération ou une perte accidentelle, un vol, une mauvaise utilisation, un détournement, un accès non autorisé ou une libération intentionnelle non autorisée.